信立泰扣非净利预增82倍 创新药信立坦进入超4000家医院

• 2022-01-20 08:28:03 来源：长江商报

长江商报记者沈右荣

创新产品表现突出，医药企业信立泰(002294.SZ)经营业绩强劲反弹。

1月17日晚间，信立泰发布2021年度业绩预告，公司预计全年盈利4.61亿元-5.98亿元，同比增长超过6倍，扣除非经常性损益后，同比最高增长达82倍。

2021年度，信立泰对相关资产进行了清理，计提资产减值准备约1.47亿元。在此情况下，业绩依然出现强劲增长，信立泰靠什么?

信立泰解释称，2021年度，公司创新药信立坦瞄准的高血压和慢性肾脏疾病领域，存在较大市场空间，信立坦就“钻了空子”，加上参与国家医药集采，业绩大幅增长。此外，在带量采购政策下，多款产品中标，助力业绩增长。

长江商报记者发现，信立泰发力自主研发。截至2021年6月底，公司拥有有效专利授权205项，正在申请148项。

大反转净利预增超6倍

信立泰遏制住了业绩接连大幅下滑势头，转而实现强劲增长。

根据业绩预告，2021年度，信立泰预计现营业收入30亿元-31亿元，上年同期为27.39亿元，同比增长约9.53%-13.18%。预计实现归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)4.61亿元-5.98亿元，上年同期为6086.50万元，同比增长657%–883.23%。预计实现扣除非经常性损益后的净利润(简称扣非净利润)2.49亿元-3.19亿元，上年同期为386.09万元，同比增长6267.90%–8170.95%，最大增速接近82倍。

经营业绩大幅倍增，有一个重要因素，就是上年同期的基数较低。

2019年、2020年，信立泰经营业绩接连大幅下滑。这两年，公司实现的营业收入分别为44.70亿元、27.39亿元，同比分别下降3.90%、38.74%。对应的净利润为7.15亿元、0.61亿元，同比下降幅度分别为50.95%、91.49%。扣非净利润为6.43亿元、0.04亿元，同比分别下降54.19%、99.40%，

信立泰曾解释称，2020年度，受新冠疫情影响，上半年医院住院量、门诊量、手术量急剧下降，公司产品销售、营收情况低于预期。此外，公司有产品未中标国家集采，当年计提商誉减值约2.83亿元。

连续两年大幅下滑的经营业绩，在2021年度，信立泰不仅遏制住了下滑势头，而且实现了大逆转，大幅倍增。其中，四季度，公司预计实现0.69亿元-2.06亿元，扭亏为盈，同比增长133.33%-199.52%。

业绩大幅增长与其业务实实在在向好直接相关。

信立泰称，2021年度，公司创新产品信立坦的目标市场——高血压和慢性肾脏疾病领域，既有未被满足的临床需求，又有由于集采后传统竞争对手留下的市场空间，且新上市的创新产品有限，竞争格局及市场前景均好。公司根据信立坦的特点并结合最新医学发展趋势，加大渠道建设及推广力度，实现较好增长。

2021年半年报披露，信立坦销售额同比增长近1.5倍。

价格方面，在国家引导、支持创新的政策下，公司积极参与该产品的医保谈判，信立坦新一轮的谈判价格为4.3元(240mg/片)，为进入更广阔的基层市场奠定基础。

另外，在带量采购政策下，泰嘉达成销售目标，信立欣等多个产品中标集采，给公司带来了一定的利润和现金流。

非经常性损益也是业绩增长的重要因素。去年，信立泰出售资产，预计对净利润影响约1.59亿元。但在同时，公司计提资产减值约1.47亿元。

信立坦进入超4000家医院

信立泰能够实现大逆转，自主研发的创新药立下了汗马功劳。

根据上文所述，去年上半年，信立泰创新产品信立坦销售额同比增长1.5倍，成为驱动公司发展的新动能。在年度业绩预告中，公司也浓墨重彩信立坦。

据披露，信立坦用于轻、中度原发性高血压的治疗，主要规格为240mg/片及80mg/片，2019年通过谈判续约国家医保目录，为国家医保乙类药品。

信立泰称，信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到2028年。其降压起效更快更强，降压平稳，不依赖肝脏细胞色素P450酶，联合用药更安全。此外，该药品还有独特的降低尿酸作用，长期使用具有靶器官保护作用，曾获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。公司表示，信立坦上市以来，开展了多项高血压、肾内科使用的临床研究，为市场推广提供更多循证医学证据。

市场方面，在核心的等级医院，信立坦快速抢占带量采购带来的原研市场空间，市场份额快速提升，并成为等级医院RAAS平片市场以销售额计的第一品牌(数据来源：法伯科技数据库)。截至2021年6月底，信立坦已入院目标医院4000多家。在社区医院，完成超1000家社区医院终端的开户，零售渠道也保持了较快增长。

除了信立坦，公司还自主开发了一批具有国际竞争力的创新产品，如中美双报、具有独特分子设计的生物药JK07(SAL007)，全球第二个开展III期临床的ARNi类靶点新药S086等。

长江商报记者发现，信立泰对自主研发愈发重视。公司称，其持续创新研发、新产品推广。2021年上半年，公司完善慢病领域管线的长期布局，新立项创新药项目6项。截至去年6月底，公司在研项目44项，其中化学药25项(含创新项目16项、仿制药在审评9项)，生物药12项(含创新项目7项)。上半年，公司向药品监督管理局提交2个新产品IND申请，1个新产品上市申请，6次CDE沟通交流申请，获得2个药品临床默示许可，1个新产品上市申请受理通知，5个产品注册批件/补充申请批件/注册证。

专利方面，去年上半年，信立泰获得20项专利获得授权，其中发明专利6项，新申请发明专利22件(其中包含4件PCT发明专利申请)。截至去年6月底，公司累计拥有有效专利授权205项，其中国际授权51项，正在申请专利148项=，其中国际申请61项。

信立泰表示，公司在深圳、成都、北京及美国等地设立了研发中心和临床医学部门，为产品储备、技术升级提供支持，助力公司向创新药迈进。

关键词: 拥有 新药 有效